香港卫生署初次慎重受理国产CAR-T细胞产物新药上市苦求
2025-02-202月16日,证券时报记者从南京江北新区获悉,新区生物医药企业驯鹿生物日前晓谕,香港卫生署已慎重受理其CAR-T细胞产物伊基奥仑赛打针液(FUCASO)的新药上市许可苦求(NDA),用于治愈既往经过至少3线治愈后发达的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)成东说念主患者。这是香港卫生署初次慎重受理国产CAR-T细胞产物的新药上市苦求。 据先容,自2024年下半年起,为知足香港及摆布地区R/RMM患者对立异疗法的膺惩需求,驯鹿生物飞速初始了香港指定患者药物使用操办(NPP)苦求。可是,让香港患者足