枸橼酸铋钾颗粒“处转非”
发布日期：2025-01-03 13:56 点击次数：174
新京报讯 12月31日，国度药监局发布公告，左证《处方药与非处方药分类管束看法（试行）》（原国度药品监督管束局令第10号）的规定，经国度药品监督管束局组织论证和审核，枸橼酸铋钾颗粒由处方药调遣为非处方药。
左证条目，研究药品上市许可捏有东谈主应于2025年9月26日前，外汇配资依据《药品注册管束看法》（国度市集监督管束总局令第27号）等关联规定，向省级药品监督管束部门提交改良阐扬书备案，并将阐扬书改良本色实时见知研究医疗机构、药品谋略企业等单元。非处方药阐扬书范本规定本色除外的阐扬书其他本色，按原批准解释文献现实。药品标签波及研究本色的，应当一并改良。药品上市许可捏有东谈主提交备案之日起分娩的药品，不得接续使用原药品阐扬书。