自从司好意思格鲁肽大火后,诺和诺德运转对这款明星减肥药升级,驱散却不尽如东说念观点。
12月20日,诺和诺德(NVO.N)好意思股股价在开盘前一度大跌近30%,为纪录以来最大单日跌幅;铁心收盘,公司股价大跌17.83%,市值挥发625亿好意思元(约合4600亿元东说念主民币)。音信面上,被视作司好意思格鲁肽“升级版”的CagriSema临床锤真金不怕火驱散不足商场预期。
更蹙迫的是,在以前10年里,似乎莫得任何一款药物的关怀度比得上GLP-1受体欢叫剂(GLP-1RA)。目下,该赛说念拥堵相等,在诺和诺德和礼来组成的“双头”神色以外,还有价钱更低廉的减肥仿制药虎视眈眈。
CagriSema锤真金不怕火数据不足预期
《逐日经济新闻》记者贯注到,诺和诺德发布的新闻稿曾三度说起CagriSema。第一次是2022年8月,公司告示了CagriSema在2型糖尿病患者中的2期锤真金不怕火驱散,称“CagriSema比单独使用司好意思格鲁肽更能缩短血糖,锤真金不怕火中看到的体重削弱证据了CagriSema的弘大减肥后劲”,示意瞻望于2022年第四季度运转CagriSema针对超重和臃肿患者的3期临床锤真金不怕火REDEFINE。
3个月后,CagriSema出当今2022年的财报中,诺和诺德示意已于11月运转CagriSema的第一个3a期锤真金不怕火REDEFINE 1,该锤真金不怕火为期68周,权术招募约3400名超重或臃肿症患者,比较每周一次的CagriSema(2.4毫克司好意思格鲁肽和2.4毫克cagrilintide)与司好意思格鲁肽2.4毫克、cagrilintide2.4毫克和安危剂的疗效和安全性。
另外,诺和诺德示意权术于2023年上半年启动REDEFINE 2权术,将CagriSema与安危剂比较,对象为超重或臃肿的2型糖尿病患者,该项锤真金不怕火通常为期68周,瞻望招募约1200东说念主。
在REDEFINE 1的三期临床锤真金不怕火的主要驱散公布前,司好意思格鲁肽的得手举高了国际分析师对CagriSema的预期。而凭据诺和诺德12月20日发布的新闻稿,在评估统统东说念主王人坚抓治愈的治愈成果时,使用CagriSema治愈的患者在68周后体重削弱了22.7%,使用cagrilintide 2.4mg的患者体重削弱了11.8%,使用司好意思格鲁肽2.4 mg的患者体重削弱了16.1%,单独使用安危剂的患者削弱了2.3%。
当基于治愈战术评估时,使用CagriSema治愈的患者体重削弱了20.4%,禁受cagrilintide 2.4mg治愈的患者体重削弱了11.5%,禁受司好意思格鲁肽2.4mg治愈的患者体重削弱了14.9%,禁受安危剂治愈的患者体重削弱了3%。
最新新闻稿线路,CagriSema三期商讨纳入3417名患有一种或多种销毁症的臃肿或超重患者,平均基线体重为106.9公斤。从驱散来看,CagriSema的减重成果着实优于司好意思格鲁肽,但不足商场预期的25%。
关于CagriSema的减肥成果,诺和诺德研发本质副总裁评价称:“尽管唯有57%的患者达到了最高的CagriSema剂量,但如故杀青了这一方针公司权术进一步探索CagriSeama的极端减肥后劲。”新闻稿线路,REDEFINE 2的驱散瞻望将于2025年上半年公布。
分析师:期待后续口服双靶点药物的生物利费用
诺和诺德只怕受挫,其最大竞争敌手礼来似乎是最径直的受益方。12月20日,礼来(LLY.N)股价一度涨逾7%,铁心收盘高潮1.35%。
在此之前,外汇配资礼来在减重药物的研发和生意化方面就已频传喜讯。
在生意化方面,公司本年前三季度的营收为315亿好意思元,同比增长27%;第三季度营收114.4亿好意思元,同比增长20%。其中,Mounjaro(替尔泊肽,2型糖尿病)和Zepbound(替尔泊肽,减重)在前三季度筹算孝敬了110亿好意思元的销售收入,相较诺和诺德司好意思格鲁肽的203亿好意思元,差距进一步缩小。
在研发方面,替尔泊肽是首个在3期临床锤真金不怕火中平均减重成果越过20%的商讨性药物,亦然目下也曾问世的GLP-1药物中减重成果最佳的。而在礼来最新的预期中,公司处于各人Ⅲ期临床阶段的Retatrutide的疗效或将越过替尔泊肽。凭据旧年发布的Ⅱ期商讨驱散,12mg Retatrutide组受试者在禁受24周的治愈后体重缩短了17.5%,时期拉长至48周时,降幅达到24.2%。况兼从减重弧线来看,并未到达平台期。另一项纳入2型糖尿病患者的Ⅱ期锤真金不怕火则线路,24周时12mg剂量组使HbA1(糖化血红卵白)缩短了2.02%(安危剂组0.01%)。
值得贯注的是,在诺和诺德和礼来“双头”神色以外,还有价钱更低的减肥仿制药虎视眈眈。举例,九源基因是国内首家报告上市的司好意思格鲁肽生物雷同药企业,华东医药、恒瑞医药等大厂均有布局;在国际商场上,印度的药企如Biocon、瑞迪博士实验室等也在快速布局,期待能占据弹丸之地。
而在近日召开的第九届医药改进与投资大会上,中信建投证券制药及生物科技组首席分析师袁清慧示意,GLP-1类药物的作用机制多、潜在适合症广,其在内分泌代谢限度的地位,很可能与在肿瘤治愈限度的PD-1单抗并列。不外,比起卷减重幅度,翌日的药物在详细获益(包括配置不同适合症、改善耐受性和安全性等)、配置新剂型等场所发力似乎更蹙迫。
“口服多肽可能是更有但愿的限度。”据袁清慧先容,数据线路约20%的西洋东说念主群“恐针”,中国的比例更高,口服减重药在这部分患者中着力性更好。另外,相较小分子药物,多肽药物在肝肾方面的毒性可能相对较小,更值得关怀。
每经记者贯注到,本年1月,诺和诺德的司好意思格鲁肽口服片也曾在国内获批上市,可用于治愈2型糖尿病,在好意思国,该口服药物也莫得获批减重适合症,但公司于旧年5月发布了名为OASIS权术的3a期锤真金不怕火OASIS 1的主要驱散,发现口服司好意思格鲁肽50 mg与安危剂比拟,在第68周时体重削弱具有统计学酷爱且更好,从而达到了其主要尽头。
“当今口服司好意思格鲁肽也曾赢得了可以的成果,咱们也期待后续的一些口服的双靶点欢叫剂,看能不可经管生物利费用的问题,谁能领先赢得可以的成果。”袁清慧说。