Travere(TVTX.US)“first-in-class”疗法获FDA十足批准 显耀减缓肾功能下落
发布日期：2024-09-09 07:57 点击次数：62
（原标题：Travere(TVTX.US)“first-in-class”疗法获FDA十足批准 显耀减缓肾功能下落）
智通财经APP获悉，9月7日，Travere Therapeutics(TVTX.US)通知，好意思国FDA十足批准“first-in-class”疗法Filspari(sparsentan)，用于减缓有疾病默契风险的原发性IgA肾病(IgAN)成东谈主患者的肾功能下落。Filspari于2023年2月基于卵白尿替代观念，得到FDA加快批准。十足批准基于来自PROTECT洽商的始终说明性积极法例，解说Filspari在两年内显耀减缓了肾功能下落，与活性对照药物比较成果彰着。
值得一提的是，Filspari被分析公司Clarivate列为2023年值得包涵的潜在15款重磅疗法之一。
据悉，外汇配资PROTECT是一项针对IgAN为期2年的头寇仇洽商，患者袭取Filspari或活性对照药物irbesartan的调整。考研数据披露，在包含404名赶紧分组患者的最终分析中，Filspari与活性对照药物比较，显耀减缓了从基线到第110周患者的肾功能下落速率。
防御向调整分析中，Filspari组基线到第110周的平均估算肾小球滤过率(eGFR)斜率为-3.0 mL/min/1.73 m2/年，而活性对照组为-4.2 mL/min/1.73 m2/年(p=0.0168)。与活性对照组比较，Filspari在第36周不雅察到的卵白尿调整成果在两年测量期内捏久存在。这一洽商法例已在医学期刊《柳叶刀》上发表。